Software enVigil
La suite enVigil de Pharmagraph es el núcleo de sus soluciones de monitorización, desarrollada internamente para ofrecer un sistema líder conforme a EU-GMP/GLP, aplicable a entornos críticos en todo el mundo.
Con enVigil, se garantiza el cumplimiento de EU-GMP Anexo 1, cGMP, GAMP y 21 CFR Parte 11 mediante una solución potente e intuitiva que incluye:
- Interfaz gráfica sencilla
- Visualización de instalaciones y alarmas
- Tendencias en tiempo real e históricas
- Informes con firma electrónica
- Herramientas de predicción de cumplimiento
- Análisis avanzado de datos
- Integración con otros sistemas (OPC, Modbus, etc.)
- Compatibilidad con sensores y contadores de partículas
enVigil: control total y cumplimiento sin complicaciones.
La suite de software enVigil se ofrece en tres variantes:
- enVigil V (FMS – Sistema de Monitorización Ambiental):
Sistema configurable para entornos GMP, desde instalación local hasta servidores virtuales, garantizando integridad de datos y cumplimiento normativo. - enVigil IMS (Sistema de Monitorización de Aisladores):
Solución integrada para la monitorización de partículas en aisladores y líneas de llenado (RABS), con integración directa de datos en una única interfaz. - enVigil PnP (Sistema para Farmacias Hospitalarias):
Solución sencilla y rentable, ideal para farmacias hospitalarias y clínicas IVF, fácil de implantar y validar, con capacidad optimizada para sistemas de tamaño medio
Pharmagraph ofrece una completa gama de EQUIPOS para reforzar y optimizar sus sistemas de monitorización:
- Muestreadores de Aire Viable (iVAS): Alta precisión y fiabilidad en el control microbiológico, con cumplimiento normativo y medición real de caudal y volumen.
- Módulos de E/S (I/O): Sistemas flexibles (centralizados o distribuidos) que garantizan continuidad operativa y conexión directa con sensores.
- Contadores de Partículas Viables: Compatibles con múltiples fabricantes líderes, facilitando la integración con equipos nuevos o existentes.
- Sensores Ambientales: Medición precisa de parámetros críticos como presión diferencial, temperatura, humedad y flujo de aire.
- Monitorización de Equipos: Control de frigoríficos, congeladores e incubadores con alta precisión (±0,1 °C).
